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TACI赛道的热度已经藏不住了。从前几年在该赛道偶发零星BD交易，到今年短短半年内已经达成4笔交易，尤其是荣昌生物的泰它西普在近期以超40亿美元的总额实现出海，直接催化了TACI赛道风口形成，未来一定还有相关交易喷薄而出。

值得注意的是，在泰它西普之外，差异化设计的潜力股已经呼之欲出，有更多的惊喜等待挖掘。

赛道交易数量

TACI赛道的三重确定性

TACI赛道的确定性越来越强，具备了创新药“蓝海”赛道的几个重要特质。

首先是靶点开发的确定性。一直以来，TACI信号通路的重要性可能并没有被大家充分认知。从TACI讲起，它是肿瘤坏死因子受体（TNFR）超家族的一员，也是B细胞功能的关键调节因子，而TACI又以高亲和力结合两种配体APRIL和BAFF（又名BLyS）[1]，这两种细胞因子都在B细胞介导的自身免疫性疾病中扮演着关键角色[2]。

BAFF/APRIL

与其受体的结合过程[3]

因此，靶向APRIL和BAFF或其受体TACI，可以说是治疗自免疾病的理想策略。理想慢慢照进现实，泰它西普走通了TACI靶点成药之路，抗BAFF单抗贝利尤单抗也已获批上市，进度最快的APRIL单抗也进入了申报上市阶段。

这些陆续取得的进展基本验证了TACI通路中几个核心靶标成药的可行性。不过，进展背后也藏着一层隐晦的信息——如何更深入、更有力地联动上述多个靶点，打出更精准的组合拳，这可能是未来赛道升级的重要方向。

其次是临床价值的确定性。TACI通路的生物学重要性，也决定了相关靶向药物具有较为广阔的应用前景，有可能覆盖诸多自免适应症。

像先行者泰它西普已经拿下了系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿性关节炎（RA）和重症肌无力三个适应症，尤其是在重症肌无力的治疗上展现了惊艳的疗效，还有IgA肾病、狼疮肾炎和干燥综合征等多个适应症的潜力等待进一步挖掘。

广泛的适应症版图，对应的市场空间也充满想象力。像SLE、IgA肾病和重症肌无力等疾病的全球患者基数都在百万量级，全球RA患者更是已超千万，未来TACI靶向药物能兑现的商业化价值并不低。

最令人振奋的信号还是来自BD交易的确定性，陆续有玩家用真金白银在TACI赛道投下信任票。

今年上半年已有4笔相关交易落地，其中Vertex去年以49亿美元获得的Povetacicept接连达成两项授权合作，再鼎医药与Ono Pharmaceutical分别获得了该药物在不同区域的开发权益；Vera Therapeutics则从斯坦福大学引进了临床前项目VT-109；荣昌生物与Vor Biopharma就泰它西普达成的重磅合作，更是引发行业热议。种种迹象提示，这个赛道真的要起风了。

在三重确定性之上，其实整个赛道的竞争格局仍比较良好，只有少数有洞见者进行了布局押注，而机会往往就属于这些少数派。那么，究竟谁能成为TACI赛道下一个BD幸运儿？

潜力股呼之欲出

答案藏在具体的研发布局中。目前全球仅有10个在研药物公开露面，且早期项目居多。这种相对“稀缺”的竞争环境，为有实力的参与者提供了宝贵的机会窗口。值得注意的是，风口由中国药企而起也由中国药企延续热潮，约有一半的项目来自中国本土企业，这也反映了中国创新药产业在前沿靶点开发方面的快速进步。

在这些为数不多的候选药物中，研发进度相对领先、技术差异化明显的候选药物，往往更容易获得资本市场和合作伙伴的青睐。尤其是在当前中国早期创新药资产日益得到全球药企重视的大趋势下，具备独特优势的项目很有可能进入BD“猎手”的视野。

创胜集团的TST801展现出了一个优质项目该有的特征，或将成为下一个被资本选中的幸运儿。

创胜集团在AIM 2025第二届自免药物及疗法深度聚焦论坛上分享了其下一代BAFF/APRIL 双重抑制TST801的分子设计及相关临床前数据。

TST801的差异化优势源自精巧的分子设计。回顾这一领域的发展脉络，相较于单纯针对BAFF的贝利尤单抗，泰它西普作为TACI-Fc融合蛋白实现了技术上的重要突破，通过绑定TACI胞外结构域（ECD）的配体结合关键区域——半胱氨酸富含区域1（CRD1）和CRD2，实现了对APRIL和BAFF的双重拮抗，以此换来更强的下游信号通路阻断效应，这也是其能够在多个自免适应症中展现良好疗效的重要基础。

在泰它西普成功验证TACI-Fc融合蛋白技术路线的基础上，TST801进行了更加精细化的分子设计优化——保留对配体结合贡献最大的TACI CRD2部件[4]，同时增加一个抗BAFF功能片段。通过精确的结构优化，TST801进一步增强了对BAFF和APRIL的捕获能力，从而有可能实现更强的B细胞异常激活阻断效应及自身抗体的生产。

同时，这种设计也延长了TST801的体内半衰期，有望实现对TACI通路更加持续有效的抑制。有巧思的分子设计为其在未来的市场竞争中脱颖而出提供了可能。当然，这最终还需要通过实验数据来验证其成药价值，TST801已然交出了有说服力的临床前数据。

具体而言，TST801对人BAFF配体的结合亲和力高于贝利尤单抗和泰它西普，而对人APRIL配体的结合亲和力也高于泰它西普，这一优势为其在多靶点阻断策略中的应用奠定了坚实基础。

从受体功能阻断结果来看，TST801对TACI和BCMA的激活抑制效果均强于贝利尤单抗和泰它西普。由于BCMA在浆细胞的分化和抗体生产中起重要作用，这些数据从分子水平证实了TST801能够更有效地干预B细胞的异常活化过程，并抑制长寿命浆细胞，为其在疾病治疗中发挥更好效果提供了理论支撑。

体外细胞实验数据进一步验证了TST801的创新机制带来的功能提升。无论是在人B细胞还是小鼠B细胞中，TST801相比泰它西普均表现出了对BAFF和APRIL诱导的B细胞活化更强效的阻断能力。

更具说服力的是体内动物实验数据。在Balb/c小鼠模型中，TST801（10mg/kg）展现出比泰它西普（5mg/kg）和贝利尤单抗（10mg/kg）更强的B细胞亚群调节能力，具体表现为更加显著地减少了成熟B细胞和记忆性B细胞的数量。

这些系统性的临床前数据不仅验证了TST801分子设计的合理性，更重要的是证明了其相对于现有药物的潜在优势。可以确定的是，TST801已经具备了成为TACI赛道下一个潜力股的充分条件。在当前TACI领域投资热度持续升温的趋势下，具有明确差异化优势的TST801有望吸引更多关注，成为推动这一赛道继续向前发展的重要力量。

总结

泰它西普的成功不仅是荣昌生物的胜利，更是整个TACI赛道发展的重要里程碑。其高额BD交易如同一剂强心针，不仅验证了TACI靶点的巨大商业价值，也为整个赛道吸引了前所未有的资本关注。这种示范效应正在加速推动TACI领域的整体发展，为后续项目的商业化开发创造了更加有利的环境。

在这一背景下，TACI赛道正迎来发展的黄金时期。创胜集团的TST801，凭借其创新的分子设计和积极的临床前实验数据，确实具备了成为该赛道潜力股的基础条件。当然，从潜力股到真正的成功，中间还隔着临床试验这道最为关键的考验。临床阶段的不确定性是任何创新药项目都无法回避的现实。对于TST801而言，未来的临床试验将是验证其技术优势能否转化为临床价值的决定性考验。

参考资料：

[1]https://www.jbc.org/article/S0021-9258(19)62840-1/fulltext

[2]https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35107091/

[3]https://www.mdpi.com/2072-6694/12/4/1045#

[4]https://www.eurekaselect.com/article/34622

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